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在进口药品的申报上市过程中,真实世界数据研究,是跟传统的随机对照临床试验不一样的路径。欧康维视的OT-401由于国内开展的三期桥接试验还未揭盲,其上市申请基于真实世界数据研究中期结果和境外既有的数据,所以这款药是中国首个完全基于乐城真实世界研究数据申报上市的新药。以此推算,乐城的真实世界数据研究路径,至少让这款药的上市......【详情】
发布时间:2023-08-20 访问量:84
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